خطر النوبة القلبية مع Avandia Diabetes Mittel



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

زيادة خطر الإصابة بنوبة قلبية بأدوية السكري: أوقفت وكالة الأدوية الأوروبية EMA الموافقة على دواء السكري Avandia.

سيتم سحب الدواء "Avandia" ، المصمم لمرضى السكر ، من سوق الأدوية الأوروبية بسبب زيادة خطر الإصابة بنوبة قلبية. يشتبه في أن الدواء يزيد من خطر الإصابة بنوبات قلبية.

كانت هناك دراسات وتحذيرات كافية من خبراء الصحة مؤخرًا. الآن الوكالة الأوروبية الأوروبية للأدوية (EMA) ترى أنها مسؤولة عن العمل. سيتم إزالة الدواء Avandia من شركة الأدوية "GlaxoSmithKline" مع العنصر النشط "Rosiglitazone" من الصيدليات في الأشهر القليلة المقبلة. كسبب ، ذكرت سلطة الاتحاد الأوروبي أن الآثار الجانبية غير المرغوب فيها تفوق فوائد الدواء. لم تعد هناك علاقة مناسبة للمريض. جميع وكالات وسلطات المخدرات الوطنية خاضعة لتعليمات سلطة الاتحاد الأوروبي ، بحيث ينطبق ذلك على جميع الدول الأعضاء في الجماعة الأوروبية.

كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد قررت سابقًا فرض قيود كبيرة. يجب وصف الدواء فقط من قبل الأطباء إذا لم تكن هناك مستحضرات بديلة متاحة. في ذلك الوقت ، تنازلت السلطة الأمريكية عن حظر مطلق. اتخذت السلطات الصحية البريطانية بالفعل تدابير صارمة في أوائل سبتمبر وأمرت بإيقاف بيع أفانديا. وفقا لتقارير وسائل الإعلام ، يقال أن الدواء يؤدي إلى زيادة خطر السكتة الدماغية والنوبات القلبية لدى المرضى.

يجب أن تكون الأدوية المقارنة التي تحتوي أيضًا على المكون النشط روزيجليتازون على المؤشر. هذه إلى جانب Avandia و Avandamet و Avaglim. يجب أن تختفي هذه الأدوية أيضًا من تجارة الصيدليات في غضون بضعة أشهر. ومع ذلك ، ينصح مرضى السكر الذين يتناولون هذا الدواء بعدم التوقف عن تناول الدواء من تلقاء أنفسهم. يجب على المرضى أولاً استشارة الطبيب المعالج للبدائل الممكنة. خلاف ذلك ، يمكن أن تحدث عواقب صحية للشخص المعني.

ويقال أن المادة الفعالة روزيجليتازون تعمل على استقرار مستوى السكر في الدم في مرض السكري من النوع الثاني. ومع ذلك ، قبل عامين كان يجب أن يكون هناك دليل سريري على أن المكون النشط روزيجليتازون يمكن أن يتلف القلب. في ذلك الوقت ، ووفقًا لتقارير إعلامية ، أشارت شركة الأدوية إلى عدم اكتمال نتائج الدراسة. هذه العملية بالتحديد هي التي تتهمها الشركة بالعديد من المرضى. كان رد فعل الشركة متأخرًا جدًا على المعلومات ، وفقًا للمرضى الأمريكيين.

بالنسبة لشركة تصنيع الأدوية البريطانية "GlaxoSmithKline" ، من المرجح أن يكون قرار سلطة الاتحاد الأوروبي نكسة مالية مريرة. مع هذا الدواء ، Avandia ، الذي حقق نجاحًا كبيرًا في السنوات الأخيرة ، حققت الشركة ملايين الأرباح. وفقًا للتقديرات ، كان من المفترض أن يحقق التحضير مبيعات بلغت حوالي 900 مليون يورو العام الماضي. لقد استجابت شركة الأدوية نفسها بالفعل ، وتم الإعلان عن أنها لن تعلن عن المنتج بعد الآن. وفقا لبيان صحفي من المجموعة ، لا تزال يعتقد الآثار الطبية لمادة "روزيجليتازون" "للمرضى المناسبين". لا يزال الدواء "خيارًا مهمًا" في علاج بعض مرضى السكري من النوع 2. تخطط الشركة للعمل بشكل وثيق مع سلطات FDA و EMA. في الولايات المتحدة ، تظل جميع الأدوية التي تحتوي على روزيجليتازون متاحة في سوق الأدوية. ومع ذلك ، يتم توفير الاستعدادات مع تعليمات أمان إضافية وقيود على الاستخدام. بالإضافة إلى ذلك ، يجب استخدام الأدوية فقط إذا لم تتوفر أدوية أخرى للمريض الفردي. تلتزم إدارة الأغذية والأدوية FDA بتقييم المخاطر وبرنامج للتدابير الإضافية لضمان الاستخدام الآمن للدواء.

ومع ذلك ، فقد عرف خطر الدواء لفترة طويلة. في عام 2007 ، وجدت دراسة أمريكية أجراها العالم ستيف نيسن من عيادة كليفلاند أن هناك خطرًا متزايدًا للإصابة بالنوبات القلبية في أكثر من 40 بالمائة من مرضى السكري. تم نشر النتائج في "مجلة نيو إنجلاند الطبية" وتسببت في نقاش عام كبير حتى ذلك الحين. بناءً على هذه النتائج ، قررت وكالة FDA الأمريكية أنه يجب وضع تحذيرات مناسبة على عقار Avandia. ورداً على ذلك ، كانت مبيعات Avandia بالفعل 38 بالمائة في جميع أنحاء العالم. بعد حوالي 15 يومًا ، نشرت شركة الأدوية نتائج مؤقتة لدراسة طويلة الأمد فحصت خطر الإصابة بنوبة قلبية. كما علق على دراسة كليفلاند وجادل بأن البيانات كانت غير كافية لتقييم ما إذا كانت أفانديا تزيد من خطر الإصابة بنوبة قلبية. في ذلك الوقت ، اتُهمت الأطراف المعنية بمعرفة دراسة كليفلاند حتى قبل نشرها ، وبالقدرة على الاستعداد وفقًا لذلك. (SB ، 09/25/2010)

اقرأ أيضًا:
دواء السكري يتم سحبه من السوق

حقوق الصورة: tommyS / pixelio.de

معلومات المؤلف والمصدر



فيديو: ماهو المستخلص الذي فوائده مذهلة للقلب والسكري والتجلطات وأكثر


المقال السابق

لا تمرين الصباح على معدة فارغة

المقالة القادمة

خصم المياه المعدنية أفضل من العلامات التجارية الفاخرة